Amorolfina Sandoz Smalto Medicato per Unghie – 5%

Descrizione

Amorolfina Sandoz Smalto Medicato per Unghie è un trattamento topico indicato per combattere l’onicomicosi (infezione fungina delle unghie) causata da dermatofiti, lieviti o muffe. La formula contiene amorolfina cloridrato, un principio attivo antimicotico ad ampio spettro.

Principio Attivo

• Amorolfina cloridrato: 55,7 mg/ml (equivalente al 5% p/v di amorolfina).

Eccipienti

• Etanolo anidro.
• Copolimero ammonio metacrilato (tipo A).
• Etile acetato.
• Butile acetato.
• Triacetina.

Indicazioni Terapeutiche

• Trattamento dell’onicomicosi (infezioni fungine delle unghie) causata da dermatofiti, lieviti o muffe.
• Adatto per infezioni senza coinvolgimento della matrice ungueale negli adulti.

Posologia e Modalità d’Uso

Posologia:

• Applicare lo smalto una volta alla settimana sulle unghie infette.

Metodo di somministrazione:

1. Preparazione dell’unghia:

   • Limare accuratamente l’area infetta dell’unghia con una limetta monouso (inclusa nella confezione).
   • Pulire e sgrassare l’unghia con un tampone imbevuto di solvente (fornito nella confezione).

2. Applicazione dello smalto:

   • Utilizzando la spatola inclusa, applicare lo smalto su tutta la superficie dell’unghia infetta.
   • Lasciare asciugare.

3. Ripetere il processo:

   • Prima di ogni nuova applicazione, rimuovere lo smalto residuo con il tampone incluso e ripetere il processo.

Durata del trattamento:

• Unghie delle mani: Circa 6 mesi.
• Unghie dei piedi: Da 9 a 12 mesi.
• Nota: Consultare un medico se non si osservano miglioramenti dopo 3 mesi.

Avvertenze

• Non utilizzare unghie artificiali durante il trattamento.
• Proteggere lo strato di smalto applicato indossando guanti impermeabili in caso di contatto con solventi organici.
• Evitare il contatto con occhi, orecchie e mucose.
• Non somministrare a bambini e adolescenti a causa della mancanza di dati clinici.
• In caso di lesioni gravi, malattie vascolari periferiche, diabete o condizioni come psoriasi, consultare il medico prima di iniziare il trattamento.
• Contiene etanolo, che potrebbe causare bruciore sulla pelle danneggiata.

Effetti Indesiderati

Non comune (≥1/1.000 a <1/100):

• Reazioni allergiche (ipersensibilità).

Raro (≥1/10.000 a <1/1.000):

• Unghie fragili, alterazione del colore dell’unghia, unghie rotte.

Molto raro (<1/10.000):

• Sensazione di bruciore cutaneo.

Non nota (frequenza non determinabile):

• Prurito, eritema, dermatite da contatto, orticaria, vesciche.

Interazioni

• Non sono stati effettuati studi specifici sulle interazioni.

Gravidanza e Allattamento

• Gravidanza: L’utilizzo è sconsigliato in mancanza di dati clinici sufficienti, anche se l’assorbimento sistemico è molto basso.
• Allattamento: Non è noto se l’amorolfina sia escreta nel latte materno; l’uso è sconsigliato.
• Fertilità: Non ci sono dati disponibili.

Conservazione

• Conservare il flacone ben chiuso e al riparo dalla luce.

Formato

• Flaconi disponibili:
  • 2,5 ml (contiene 125 mg di amorolfina).
  • 3 ml (contiene 150 mg di amorolfina).
  • 5 ml (contiene 250 mg di amorolfina).

Conclusioni

Amorolfina Sandoz Smalto Medicato per Unghie è un trattamento efficace contro le onicomicosi. Per risultati ottimali, è importante seguire con precisione le istruzioni per l’applicazione e la durata del trattamento. Consultare un medico in caso di mancati miglioramenti o condizioni particolari come diabete o malattie vascolari periferiche.