DENOMINAZIONE NAAXIA 49 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Decongestionanti ed antiallergici. PRINCIPI ATTIVI Acido N-acetilaspartil-glutammico (sale di sodio) 49mg (o acido spaglumico). ECCIPIENTI Sodio idrossido o acido cloridrico a pH 7,2; acqua per preparazioni iniettabili q.b. a 10 ml. INDICAZIONI Trattamento di lievi manifestazioni di congiuntivite e cheratocongiuntivite di natura allergica, acute e croniche; congiuntiviti primaverili. CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR Ipersensibilita’ ad uno qualsiasi dei componenti del farmaco, soluzione senza conservante. POSOLOGIA Adulti e bambini: instillare una goccia, da due a sei volte al giornonel sacco congiuntivale, tirando leggermente la palpebra inferiore verso il basso e guardando in alto. Proseguire la terapia durante tutto il periodo di rischio di allergia, anche dopo miglioramento della sintomatologia. >>Modalita’ di somministrazione. Il paziente deve essere istruito a: lavarsi accuratamente le mani prima e dopo l’instillazione,evitare di toccare l’occhio o le palpebre con l’estremita’ del contenitore. Abbassare delicatamente la palpebra inferiore dell’occhio interessato mentre si guarda verso l’alto, e instillare la goccia nell’occhio. CONSERVAZIONE Conservare a temperatura non superiore ai 25 gradi C. AVVERTENZE Non sono ancora disponibili studi clinici relativi all’uso del prodotto nei bambini al di sotto dei quattro anni di eta’, pertanto il medicinale, soluzione senza conservante, deve essere somministrato solo dopoun’attenta valutazione medica, sia degli eventuali rischi che dei benefici derivanti dalla terapia. Si raccomanda di non iniettare ne’ ingerire il prodotto. Nelle allergie congiuntivali gravi i colliri antiallergici a base di acido N-acetilaspartilglutammico possono essere somministrati in sostituzione della terapia iniziale con cortisonici. Comealtre specialita’ oftalmiche per uso topico il farmaco, soluzione senza conservante, puo’ essere assorbito per via sistemica. INTERAZIONI I dati disponibili non lasciano presumere la presenza di alcuna interazione clinica significativa. In caso di trattamento contemporaneo conaltri colliri, aspettare 15 minuti tra un’instillazione e l’altra. EFFETTI INDESIDERATI Occasionalmente puo’ essere avvertita dal paziente una sensazione di lieve bruciore a seguito dell’instillazione; tale fenomeno e’ di brevedurata e solitamente scompare con il proseguimento della terapia. Possibile sensazione puntoria dopo l’instillazione. GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO Non sono stati condotti studi clinici sulla donna in stato di gravidanza accertata o presunta. Pertanto il prodotto va prescritto solo dopoun’attenta valutazione medica sia degli eventuali rischi che dei benefici della terapia. Non ci sono dati sul passaggio del principio attivonel latte materno; l’allattamento e’ comunque sconsigliato durante iltrattamento.