Nurofen Febbre e Dolore Bambini 100mg/5ml Sospensione Orale Gusto Arancia Senza Zucchero, 150ml
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Denominazione
Nurofen Febbre e Dolore Bambini 100mg/5ml sospensione orale gusto arancia senza zucchero Nurofen Febbre e Dolore Bambini 100ml/5ml sospensione orale gusto fragola senza zucchero Ibuprofene
Indicazioni
Che cos’è e a che cosa serve Nurofen Febbre e Dolore contiene ibuprofene che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) la cui azione permette di ridurre il dolore, la febbre e l'infiammazione. Nurofen Febbre e Dolore è indicato nei bambini da 3 mesi a 12 anni per il trattamento sintomatico della febbre, inclusa febbre post-vaccinazione, e del dolore lieve o moderato (come ad es. mal di testa, mal di denti, mal di gola, mal d'orecchie).
Controindicazioni
Cosa deve sapere prima di prendere il medicinale Non usi Nurofen Febbre e Dolore se il bambino – è allergico all'ibuprofene o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); – manifesta o ha manifestato in passato reazioni allergiche quali respiro affannoso, rinite (naso che cola), gonfiore di viso, labbra e gola (angioedema) o orticaria in particolare se associate a polipi al naso e asma, dopo aver assunto altri analgesici, altri antipiretici, acido acetilsalicilico e altri farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS); – soffre di una grave malattia dei reni o del fegato (insufficienza renale o epatica); – soffre di una grave malattia del cuore (insufficienza cardiaca); – soffre o ha sofferto di sanguinamento dello stomaco e/o dell'intestino (emorragia gastrointestinale) o perforazione in seguito a precedenti trattamenti a base di FANS; – soffre o ha sofferto di ulcere gastriche/duodenali (ulcere peptiche) o emorragie in atto ricorrenti (almeno due episodi distinti di dimostrata ulcerazione o sanguinamento); – se sta assumendo altri antinfiammatori non steroidei (FANS, inclusi gli inibitori selettivi della COX-2) (vedere paragrafo “Altri medicinali e Nurofen Febbre e Dolore”); – se ha qualche malattia che aumenta il rischio di sanguinamenti; – in caso di disturbi del sangue non chiariti; – se è in uno stato grave di disidratazione, ad esempio ha avuto episodi gravi di vomito, diarrea o beve molto poco; – ha un' età inferiore a 3 mesi o un peso inferiore a 5,6 kg; – è nell'ultimo trimestre di gravidanza (vedere paragrafo “Gravidanza e allattamento”).
Effetti indesiderati
Possibili effetti indesiderati Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino. Se il bambino manifesta uno dei seguenti effetti indesiderati INTERROMPA il trattamento con Nurofen Febbre e Dolore e si rivolga al medico: • gravi alterazioni della pelle e delle mucose caratterizzate da eruzioni, arrossamento, prurito e bolle (dermatiti bollose ed esfoliative che includono eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi tossica epidermica); • reazioni allergiche, anche gravi, che possono comprendere: orticaria, prurito, porpora, gonfiore di viso, bocca e gola (angioedema), difficoltà a respirare (broncospasmo o dispnea), alterati battiti del cuore (tachicardia), bassa pressione del sangue (ipotensione), anafilassi, shock grave e peggioramento dell'asma; • meningite asettica con sintomi come disorientamento, mal di testa, nausea, vomito, torcicollo e febbre (più frequente se il bambino è affetto da lupus eritematoso sistemico o altre collagenopatie). Gli ulteriori effetti indesiderati comprendono: Non comune (possono interessare fino a 1 persona su 100): • mal di testa, vertigini, sonnolenza e convulsioni; • dolori allo stomaco, nausea e difficoltà a digerire (dispepsia); • eruzioni cutanee; • disturbi della vista. Raro (possono interessare fino a 1 persona su 1.000): • cistite, rinite; • depressione, insonnia, difficoltà di concentrazione, umore instabile, disturbi dell'udito; • emorragia cerebrovascolare; • secchezza degli occhi; • percezione del battito del proprio cuore (palpitazioni); • diarrea, flatulenza, secchezza della bocca, stitichezza e vomito; • perdita di capelli (alopecia); • la cute diventa sensibile alla luce; • gravi malattie dei reni compresa necrosi tubulare, glomerulo nefrite, comparsa di sangue nelle urine ed aumentata produzione di urine; • diminuzione dei livelli di ematocrito. Molto raro (possono interessare fino a 1 persona su 10.000): • riduzione del numero delle cellule del sangue (anemia, leucopenia, piastrinopenia, eosinofilia, pancitopenia, agranulocitosi) i primi segni sono: febbre, mal di gola, ulcere superficiali della bocca, sintomi simil-influenzali, grave stanchezza, sanguinamento di naso ed emorragie; • segni o sintomi di ulcerazioni o sanguinamenti dello stomaco e dell'intestino, feci nere e maleodoranti, vomito con sangue; • lesioni con sanguinamento della bocca, bruciore di stomaco (gastrite); • malattia contemporanea dei reni e del fegato (sindrome epatorenale), morte di alcune cellule del fegato (necrosi epatica), malattia del fegato (insufficienza epatica, disfunzione epatica, epatite, ittero); • gravi malattie dei reni (insufficienza renale acuta, necrosi papillare) particolarmente a seguito di trattamenti a lungo termine, associati ad un aumento della concentrazione di urea nel sangue e gonfiore (edema); • diminuzione dei livelli di emoglobina nel sangue; • attacco cardiaco (infarto del miocardio); • gravi infezioni della pelle e complicazioni ai tessuti molli durante infezione da varicella; • peggioramento di infiammazioni correlate ad infezioni (ad esempio fascite necrotizzante) associato all'uso di alcuni antinfiammatori non-steroidei (FANS). Se si manifestano o peggiorano i segni di un'infezione, si deve rivolgere immediata mente al medico per valutare se è necessaria una terapia anti- infettiva/antibiotica. Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili): • irritabilità; • ritenzione di liquidi e diminuzione dell'appetito; • percezione anomala di rumori quali ronzii, tintinnii o fruscii (tinnito); • grave malattia del cuore (insufficienza cardiaca) e gonfiore (edema); • aumento della pressione del sangue (ipertensione) e ridotto afflusso di sangue all'organismo (shock); • disturbi del tratto respiratorio che comprendono asma, ostruzione alla laringe, respiro affannoso (broncospasmo), temporanea interruzione del respiro (apnea) e difficoltà a respirare (dispnea); • peggioramento di malattie infiammatorie dell'intestino (colite e morbo di Crohn), infiammazione del pancreas (pancreatite), infiammazione del duodeno (duodenite), infiammazione dell'esofago (esofagite); • è possibile che si verifichi una reazione cutanea grave nota come sindrome DRESS. I sintomi della DRESS comprendono: eruzione cutanea, febbre, gonfiore dei linfonodi e aumento degli eosinofili (un tipo di globuli bianchi); • un'eruzione cutanea diffusa, rossa e squamosa, con formazione di pustole sotto la pelle e vescicole localizzate principalmente sulle pieghe cutanee, sul tronco e sugli arti superiori accompagnate da febbre all'inizio del trattamento (pustolosi esantematica acuta generalizzata). Smetta di usare Nurofen Febbre e Dolore se sviluppa questi sintomi e contatti immediatamente il medico. Vedere anche il paragrafo 2. L'uso di ibuprofene, specialmente ad alte dosi (2400 mg/die), può essere associato a un modesto aumento del rischio di attacco cardiaco (infarto del miocardio) o ictus. Segnalazione degli effetti indesiderati Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: . Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
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