Reluviz Collirio – 25 Contenitori Monodose da 0,5 ml

Categoria Farmacoterapeutica

Antistaminico per uso oftalmico.

Principi Attivi

• Ketotifene idrogeno fumarato: 0,345 mg/ml (corrispondente a 0,25 mg/ml di ketotifene).
• Eccipienti principali: Glicerolo, sodio idrossido (per regolazione del pH), acqua per preparazioni iniettabili.

Nota: Il contenitore monodose non contiene conservanti.

Indicazioni Terapeutiche

Trattamento sintomatico della congiuntivite allergica stagionale.

Posologia e Modalità di Somministrazione

Adulti, anziani e bambini oltre i 3 anni:

• Dose raccomandata: 1 goccia di Reluviz nel sacco congiuntivale due volte al giorno.

Istruzioni per l’uso con contenitore monodose:

1. Lavarsi accuratamente le mani prima dell’applicazione.
2. Aprire il blister ed estrarre una monodose.
3. Ruotare il cappuccio della monodose per aprirla.
4. Inclinare la testa leggermente all’indietro e abbassare delicatamente la palpebra inferiore per formare una piccola tasca.
5. Applicare 1 goccia nell’occhio, evitando che il contenitore tocchi l’occhio o altre superfici.
6. Chiudere le palpebre e premere delicatamente il canale lacrimale per 1-2 minuti per ridurre l’assorbimento sistemico.
7. Gettare il contenitore monodose dopo l’uso.

Controindicazioni

• Ipersensibilità al ketotifene o ad uno degli eccipienti.
• Non raccomandato nei bambini di età pari o inferiore a 3 anni a causa della mancanza di dati clinici.

Avvertenze e Precauzioni

• Reluviz in flacone multidose contiene benzalconio cloruro, che può essere assorbito dalle lenti a contatto morbide, causando irritazione oculare. Rimuovere le lenti prima dell’applicazione e attendere 15 minuti prima di rimetterle.
• Reluviz monodose non contiene conservanti ed è adatto ai portatori di lenti a contatto.
• Evitare di contaminare la punta del contenitore.
• Monitorare i pazienti con secchezza oculare o compromissione della cornea in caso di uso prolungato.

Interazioni

• Se usato con altri farmaci oculari, lasciare trascorrere almeno 5 minuti tra un’applicazione e l’altra.
• La somministrazione orale di ketotifene può potenziare gli effetti di farmaci depressivi sul SNC, antistaminici e alcool. Non osservato con il collirio, ma è comunque da tenere in considerazione.

Effetti Indesiderati

Comune (≥1/100, <1/10):

• Irritazione oculare, dolore oculare, cheratite puntata.

Non comune (≥1/1.000, <1/100):

• Visione offuscata (durante l’instillazione), secchezza oculare, fotofobia, cefalea, eruzione cutanea, orticaria.

Raro (<1/1.000):

• Reazioni di ipersensibilità come dermatite da contatto, gonfiore del viso, prurito e reazioni allergiche sistemiche.

Segnalazioni post-marketing:

• Esacerbazione di condizioni allergiche preesistenti (asma, eczema), capogiri.

Gravidanza e Allattamento

• Gravidanza: Evitare l’uso durante la gravidanza se non strettamente necessario, per mancanza di dati clinici sufficienti.
• Allattamento: È improbabile che il ketotifene somministrato per via oculare venga trasferito al latte materno. Può essere usato durante l’allattamento.

Conservazione

• Non richiede condizioni di conservazione particolari.
• Per i contenitori monodose: gettare immediatamente dopo l’uso.

Formato

• Confezione: 25 contenitori monodose da 0,5 ml ciascuno.